让心肌细胞“复生”，新研究已进入临床试验阶段
发布时间：
2024-06-28
我国目前心血管疾病患者数量达3.3亿人，其中进展为心力衰竭者并不罕见，约有890万余名患者饱受其苦，5年死亡率超过50%。目前，主要有药物治疗、血运重建、细胞和基因治疗等临床手段，但大多会反复发作，无法解决心脏的真正问题。若走到最后一步——心脏移植，不仅供体少、创伤大、经济负担重，患者也较难回归社会，生活质量大打折扣。
如何能让心肌细胞“死而复生”？干细胞治疗有望降低心衰死亡率。
据解放日报，日前从上海市东方医院获悉，由国家干细胞转化资源库临床级干细胞库负责人、东方医院名誉院长刘中民团队研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入Ⅰ期临床试验阶段，这也是我国在该领域的首款药物。
干细胞的功能为控制和维持细胞的再生。从分化潜能而言，干细胞可分为全能、多能与单能，如胚胎干细胞具有发育全能性，在理论上可以诱导分化为机体中所有种类的细胞；而人脐带间充质干细胞则是一种多能干细胞。“它是从脐带黏液质中提取的干细胞，具有组织修复、免疫调节、抗炎作用，并且免疫原性低，可分化为多种细胞类型，在再生医学中具有广泛应用潜力，尤其是在修复受损的软骨组织、骨骼和心肌等领域。同时，人脐带间充质干细胞还能通过分泌特定的细胞因子调节免疫反应和减少炎症，对自身免疫疾病和慢性炎症疾病的治疗具有重要意义。”东方医院干细胞基地GMP实验室团队介绍。
临床前动物实验结果提示，通过小鼠心梗模型和猪冠脉结扎致心衰模型研究，“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境，对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用，增加动物心功能，促进血管再生，减少心肌凋亡。今年1月研究团队正式获得药物临床试验Ⅰ期临床默示许可。据悉，Ⅰ期临床试验主要入组对象为35至75岁的严重慢性缺血性心衰患者，治疗方案需在开胸手术中同时进行干细胞注射治疗，保证受试者安全的关键在于克服术后感染、出血等风险。
目前在全球范围内，间充质干细胞治疗心衰的随机双盲研究共有12项，共入选823例患者，结果显示，治疗使死亡率下降27%，再入院率下降47%，分钟步行距离增加117米，德国、日本分别有一款治疗心脏疾病的干细胞产品已上市。“我们希望研发出属于中国人群的新药，若能降低四分之一的死亡率，对个人、家庭乃至社会都将带来人力、物力与经济减负。”
从化学药物到物理疗法，再到细胞治疗，医学界已经迎来‘第三次革命’。干细胞医学如同“发展之翼”，期待随着更多科研成果的涌出，能最终让更多患者受益。
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