从Nature封面到人体试验：“逆转衰老”疗法终迎首例临床
发布时间：
2026-04-14
六年前登上《自然》封面的那项“逆转衰老”研究，如今终于走出实验室，迈向人体。由哈佛医学院David Sinclair实验室前华人博士生吕垣澄参与核心研发的“部分重编程”基因疗法，近日获得美国FDA批准，正式启动了全球首项针对细胞衰老逆转的人体临床试验。这标志着曾被视作科幻的“返老还童”概念，首次在人类身上接受科学检验。
从失败到封面：一场显微镜下的逆转
故事的起点要回溯到数年前的一个下午。在哈佛大学的实验室里，当时作为博士生的吕垣澄屏住呼吸，紧盯显微镜——他试图让衰老的视网膜神经细胞“时光倒流”。历经三年失败，这一次，神经细胞展现出清晰的年轻化迹象。这项利用Oct4、Sox2、Klf4三种因子（简称OSK）进行的“部分重编程”技术，成功逆转了老年小鼠和青光眼模型小鼠的视力丧失。
该成果于2016年发表并登上《自然》封面，轰动一时。与诱导多能干细胞（iPSC）之父山中伸弥使用的四种因子（OSKM）不同，Sinclair团队大胆剔除了具有致癌风险的c-Myc因子，仅保留三种因子，既规避了癌症风险，又实现了组织功能的年轻化逆转。
资本狂潮与首例人体注射
这项奠基性研究如今结出了商业果实。由David Sinclair创立的Life Biosciences公司，于今年1月获得了FDA对其OSK疗法（代号ER-100）的临床试验许可。近日，首位受试者已完成眼部注射。
由于FDA不将“衰老”本身视为疾病，该试验巧妙地选择了两种与年龄高度相关的致盲疾病——开角型青光眼和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）作为切入点。试验将招募不超过18名患者，通过改造的病毒载体将OSK基因递送至患眼，并利用基因开关确保只有在服用特定抗生素时疗法才生效，以此保障长期安全性。
改写衰老定义的里程碑
从京都大学山中伸弥发现iPSC获得诺奖，到如今OSK疗法进入人体试验，人类在对抗衰老的征途上正迈出实质性步伐。业内认为，无论此次试验结果如何，它都代表了人类首次尝试在生理层面逆转器官衰老。正如吕垣澄所言，能将一项基础研究发现推进到临床治疗，本身就是科研生涯中极为罕见的成就。
未来，这项技术能否让肾脏、肝脏乃至大脑“重返青春”，值得我们持续关注。
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